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道和思源專業(yè)代辦進(jìn)口和國產(chǎn)的醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊，醫(yī)療器械延續(xù)注冊以及醫(yī)療器械獨(dú)立軟件臨床試驗(yàn)和創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報(bào)和醫(yī)療器械分類鑒定。
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服務(wù)項(xiàng)目
【國產(chǎn)產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）
【國產(chǎn)產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）
【進(jìn)口產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械軟件注冊（登記事項(xiàng)變更）
【進(jìn)口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更（許可事項(xiàng)變更）
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更（登記事項(xiàng)變更）
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更（變更注冊）
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更（變更備案）
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊（延續(xù)注冊）
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊（延續(xù)注冊）
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊（延續(xù)注冊）
醫(yī)療器械分類界定
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃
首次注冊
代辦國產(chǎn)和進(jìn)口的二三類醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊證注冊申報(bào)、人工智能AI醫(yī)療軟件首次注冊。
事項(xiàng)變更
代辦人工智能AI醫(yī)療器械軟件件登記事項(xiàng)變更、許可事項(xiàng)變更，醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊變更。
延續(xù)注冊
代辦醫(yī)療器械獨(dú)立軟件延續(xù)注冊、人工智能AI軟件延續(xù)注冊,醫(yī)療器械軟件注冊證延續(xù)。
合規(guī)方案
醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的合規(guī)方法、醫(yī)療器械擁融資方案，讓企業(yè)不走冤枉路，不花冤枉錢。
臨床試驗(yàn)
專業(yè)代辦進(jìn)口和國產(chǎn)的二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)一站式CRO外包服務(wù)。
其他服務(wù)
專業(yè)代辦各類醫(yī)療器械分類界定、創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械軟件優(yōu)先審批服務(wù)。
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