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醫(yī)療器械分類目錄
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01有源手術(shù)器械
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13無(wú)源植入器械
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16眼科器械
17口腔科器械
18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械
19醫(yī)用康復(fù)器械
20中醫(yī)器械
21醫(yī)用軟件
22臨床檢驗(yàn)器械
編制說明
分類界定結(jié)果匯總
2020-2021
2020年第二批
2020年第一批
2019年第二批
2019年第一批
2018年
軟件類指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2022年修訂版）
人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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