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行業(yè)新聞
醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)新聞動(dòng)態(tài)
  • 2022
    05-18
    原標(biāo)題:安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意安徽沃德康寧新材料有限公司主動(dòng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的公告(2022年5月16日)安徽沃德康寧新材料有限公司向我局主動(dòng)提出注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十一條的規(guī)定,對(duì)該......
  • 2022
    05-18
    原標(biāo)題:安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省醫(yī)療保障局 關(guān)于印發(fā)安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作方案的通知各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、醫(yī)療保障局、省藥監(jiān)局各分局:為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》......
  • 2022
    05-16
    原標(biāo)題:《廣東省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》修訂說(shuō)明一、修訂背景2月11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局)發(fā)布了新修訂的《境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類(lèi)......
  • 2022
    05-16
    原標(biāo)題:山東印發(fā)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單 為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)劃出“紅線”近日,山東省藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單,明確醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用主體在人員配備、采購(gòu)管理、運(yùn)輸貯......
  • 2022
    05-16
    原標(biāo)題:河北省藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)征求《河北省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)為加強(qiáng)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)共同做好醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械注冊(cè)人與受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管......
  • 2022
    05-16
    原標(biāo)題:市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)線上公益培訓(xùn)班為深入推進(jìn)北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)工作實(shí)施,落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器......