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關于對《北京市醫(yī)療器械行政處罰裁量基準（試行）（征求意見稿）》公開征集意見的反饋...

安徽富美醫(yī)療科技有限公司對其生產的醫(yī)用一次性防護服（注冊號：皖械注準20182640101）實施主動召回處理。...

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心（以下簡稱長三角分中心）正式啟動醫(yī)療器械審評工作。截至6月18日，長三角分中心共完成立卷審查項目38個，完成審評項目8個。...

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年1月發(fā)布了《AI/ML獨立軟件行動計劃》，旨在明確AL/ML獨立軟件監(jiān)管的五項工作和目標。...

為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排通...

當前，人工智能已成為具有全球引領性的新科技，推動了萬億級數(shù)字經(jīng)濟產業(yè)實現(xiàn)轉型升級。具體到慢病管理領域，面對人口老齡化趨勢和慢病發(fā)病率的不斷升高...