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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與評(píng)估的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。
醫(yī)療器械軟件的測(cè)試文檔集要求
測(cè)試文檔集的目的是證實(shí)軟件與5.3中規(guī)定的要求的符合性。其中包含允許作這種證實(shí)的全部 元素。...
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【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(變更備案)
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