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關(guān)于“醫(yī)療器械獨立軟件描述文檔”標(biāo)簽全部內(nèi)容
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  • 軟件描述文檔根據(jù)《醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》“表1 軟件描述文檔框架”的要求進(jìn)行編寫。比如，軟件安全性級別為B級的產(chǎn)品，除了軟件描述文檔正文外，一般還包括以下附件：軟件需求規(guī)范全文；軟件開發(fā)生存周期計劃、配置......
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