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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與醫(yī)療器械軟件變更注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問(wèn)題解答。
上海器審對(duì)醫(yī)療器械軟件的更新問(wèn)題做出了新的回答
因?yàn)獒t(yī)療器械軟件在運(yùn)營(yíng)的時(shí)候,可能會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的問(wèn)題,或者是因?yàn)檫\(yùn)營(yíng)的需求,對(duì)版本做升級(jí),那么醫(yī)療器械軟件升級(jí)需要做醫(yī)療器械注冊(cè)證變更嗎?還是不影像哪些功能是可以不用變更的?上海器審中心做出來(lái)回答。1、如產(chǎn)品涉及重大軟件更新,即軟件的更新影響......
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