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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊申請時對說明書要求匯總(醫(yī)療器械軟件注冊)
糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊申請時,會涉及到相關產(chǎn)品的說明。那么,說明書有哪些要求呢?本文就匯總了關于說明書的一些要求知識。關于說明書應符合《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導原則》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全技術(shù)審查指導原則》的相關要求,還應符......
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