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  • 醫(yī)療器械軟件分類與產(chǎn)品定位息息相關,軟件越復雜,技術標準的廣度和深度就越高,法規(guī)要求程度也加深。相應的,醫(yī)療器械軟件制造商需關注軟件在醫(yī)療器械法規(guī)中的分類問題。...
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