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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與監(jiān)管的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。
北京昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管
昌平藥監(jiān)局積極開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。共抽檢藥品143批次,醫(yī)療器械10批次,收到不合格報(bào)告2批次,已立案調(diào)查處理。...
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新法規(guī)給第一類醫(yī)療器械監(jiān)管帶來哪些變化?
新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱新《條例》)已于今年6月1日起實(shí)施。新法規(guī)對(duì)第一類醫(yī)療器械監(jiān)管將產(chǎn)生哪些影響?第一類醫(yī)療器械監(jiān)管將面臨哪些新的監(jiān)管問題呢?...
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美國(guó)發(fā)布人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)獨(dú)立軟件更新監(jiān)管框架草案
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2019年4月發(fā)布了AI/ML獨(dú)立軟件更新監(jiān)管框架草案,公開征求公眾意見。...
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