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國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)和原注冊(cè)證變更的銜接要求

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，其中境內(nèi)第二類醫(yī)療器械關(guān)于延續(xù)注冊(cè)和原注冊(cè)證變更的銜接內(nèi)容如下：企業(yè)對(duì)原注冊(cè)證申請(qǐng)變更注冊(cè)或者辦理變更備案，醫(yī)療器械變更注冊(cè)（備案）文件登載的注冊(cè)證編號(hào)為原注冊(cè)證編號(hào)；如企業(yè)同時(shí)又對(duì)原注......

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