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北京藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作事項(xiàng)通知

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕123號各相關(guān)單位：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）（以下簡稱《生產(chǎn)辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2022年5月1日起施行。為做......

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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）

（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布自2022年5月1日起施行）第一章　總則第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條　在中華人......

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國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對生產(chǎn)許可有進(jìn)一步完善

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）》，并規(guī)定在2022年5月1日起施行。那么醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法對企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可有什么新的變化呢？就隨道和思源一起看看吧。1、申請材料的要求舊版本是要......

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