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關(guān)于“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識”標(biāo)簽全部內(nèi)容
道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)工作方案
原標(biāo)題:安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會 安徽省醫(yī)療保障局 關(guān)于印發(fā)安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)工作方案的通知各市市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會、醫(yī)療保障局、省藥監(jiān)局各分局:為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》......
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北京藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識線上公益培訓(xùn)班
原標(biāo)題:市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識線上公益培訓(xùn)班為深入推進(jìn)北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作實(shí)施,落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器......
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2019年8月23日發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè),加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)則。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,其唯一標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則。第三條 本規(guī)則所稱醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng),由醫(yī)療器械......
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一文看懂什么是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)?
為規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè),加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,國家藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》。國家藥監(jiān)局在2019年8月23日發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》,并在10月1日正式實(shí)行。國家藥監(jiān)局還會同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了第......
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國家藥監(jiān)局關(guān)于表揚(yáng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作成績突出單位的通報
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度是落實(shí)國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作,也是提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能、強(qiáng)化全生命周期精細(xì)化管理、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。...
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一文讀懂UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證。在信息時代背景下,UDI是國際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進(jìn)手段,是醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)全球可追溯的“通用語言”。...
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浙江省省局迅速貫徹國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識視頻會議精神
浙江省省局醫(yī)療器械處全體人員,省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、杭州市市場監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,轄區(qū)內(nèi)第一批實(shí)施唯一標(biāo)識的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會。...
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關(guān)于在eRPS系統(tǒng)提交醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)事項的通告(2020年第26號)
根據(jù)2020年9月30日發(fā)布的《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》...
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創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請
?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃
醫(yī)療器械分類界定
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更(許可事項變更)
醫(yī)療器械臨床試驗
【進(jìn)口產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
【進(jìn)口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
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高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊
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太原市醫(yī)療軟件注冊證
醫(yī)學(xué)圖像傳輸軟件
沈陽市醫(yī)療軟件注冊證
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