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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見(jiàn)問(wèn)題解答。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)獲批上市消息
原標(biāo)題:胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)獲批上市近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)”注冊(cè)。該產(chǎn)品由近端胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)和遠(yuǎn)端胸主動(dòng)脈裸支架系統(tǒng)組成。近端胸主動(dòng)脈覆膜支架......
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北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲批上市
原標(biāo)題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管獲批上市近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批。一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管由外鞘管、成像軸、壓力延長(zhǎng)管和......
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北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市
原標(biāo)題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械“血管內(nèi)成像設(shè)備”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批。血管內(nèi)成像設(shè)備由主機(jī)、探頭接口單元(PIU)、推車(chē)......
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北京市創(chuàng)新創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品患者程控充電器獲批上市
原標(biāo)題:我市創(chuàng)新產(chǎn)品患者程控充電器獲批上市根據(jù)北京藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品患者程控充電器已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市。發(fā)布內(nèi)容如下:近日,我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械“患者程控充電器&r......
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患者程控充電器創(chuàng)新產(chǎn)品申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
原標(biāo)題:患者程控充電器獲批上市近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線(xiàn)圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使......
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又一創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市 國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)156款產(chǎn)品
原標(biāo)題:經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線(xiàn)起搏系統(tǒng)獲批上市近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了美敦力公司(Medtronic Inc.)生產(chǎn)的“經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線(xiàn)起搏系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導(dǎo)管組成??稍谟倚氖覂?nèi)......
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醫(yī)療器械分類(lèi)界定
【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】二類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第三類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(登記事項(xiàng)變更)
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【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)(延續(xù)注冊(cè))
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創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)
熱門(mén)標(biāo)簽
凱文因曼股份有限公司
馬尼株式會(huì)社
肺部數(shù)字醫(yī)學(xué)圖像輔助診斷軟件注冊(cè)
胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件注冊(cè)
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禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄
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