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關(guān)于“醫(yī)療器械同品種比對臨床評價”標簽全部內(nèi)容
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  • 一、技術(shù)框架與法規(guī)依據(jù)醫(yī)療器械同品種比對臨床評價是基于 “實質(zhì)等同性” 原則的科學評價方法，其核心在于通過系統(tǒng)比較申報產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品（對比器械）的技術(shù)特征、生物學特性及臨床數(shù)據(jù)，證明兩者在安全有效性上的一致性，......
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