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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與醫(yī)用獨(dú)立軟件的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。
醫(yī)用軟件通用名稱命名指導(dǎo)原則
醫(yī)用軟件通用名稱命名指導(dǎo)原則依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》制定,用于指導(dǎo)醫(yī)用軟件產(chǎn)品通用名稱的制定。...
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IMDRF及其法規(guī)研究組介紹
IMDRF是在全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組(GHTF)的工作基礎(chǔ)上,由來(lái)自全球的醫(yī)療器械監(jiān)管者自愿成立的組織,旨在推動(dòng)全球醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)統(tǒng)一...
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