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醫(yī)療器械注冊質量體系核查與生產許可檢查有什么區(qū)別？

注冊質量體系核查最重要的是核實企業(yè)申報注冊產品的設計開發(fā)實際能力、注冊檢測/臨床試驗樣品試生產的真實性，以及樣品的設計轉化是否符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的要求。...

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