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關(guān)于3類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案問題解答

由于公司總部搬遷，公司住所有山東省搬遷至北京市，生產(chǎn)地址還是在山東省，之前在山東省備案的臨床試驗(yàn)已經(jīng)開展了...

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免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄之21類醫(yī)療器械軟件

醫(yī)療器械軟件豁免臨床的有哪些產(chǎn)品，相信大家都想知道，今天道和思源就整理了一下21醫(yī)療軟件的免于臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品...

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四川省醫(yī)療器器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)院大全

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吉林省醫(yī)療器器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)院大全

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內(nèi)蒙古醫(yī)療器器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)院大全

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云南省醫(yī)療器器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)院大全

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北京醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯總

北京醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯總...

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完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案后，如需要變更如何辦理？

完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案后，如需要變更如何辦理？...

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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則下載

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的管理...

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關(guān)于公布新修訂免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織遴選了新一批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）目錄。為配合實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》，組織對(duì)前期已發(fā)布的三批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）目錄進(jìn)行了修...

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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》于2003年12月22日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自2004年4月1日起施行。...

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告（2017年第145號(hào)）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告（2017年第145號(hào)）...

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非醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（體外診斷試劑）

非醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（體外診斷試劑）...

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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案條件

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案條件...

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注冊(cè)質(zhì)量體系核查中應(yīng)該如何提供臨床試驗(yàn)/評(píng)價(jià)資料？

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推薦服務(wù)

醫(yī)療器械分類界定

【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)（延續(xù)注冊(cè)）

【進(jìn)口產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)（首次注冊(cè)）

【國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更（變更備案）

【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更（許可事項(xiàng)變更）

【進(jìn)口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)（首次注冊(cè)）

【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)（延續(xù)注冊(cè)）

【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更（登記事項(xiàng)變更）

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