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注冊證編號 |
贛械注準20182210153 |
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注冊人名稱 |
江西點內人工智能科技有限公司 |
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注冊人住所 |
江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當山路1號2棟2層 |
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生產地址 |
江西省贛州市章貢區(qū)高新區(qū)武當山路1號2棟2層 |
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產品名稱 |
診斷圖像處理軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
JXDN-MED-AI001 |
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結構及組成/主要組成成分 |
物理組成：產品為純軟件產品，載體為光盤。邏輯組成：產品為單機版客戶端軟件，載體為光盤。主要臨床功能模塊包括系統(tǒng)流程總控模塊、圖像處理模塊、圖形渲染加速模塊、標注處理模塊、數據配置模塊。 |
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適用范圍/預期用途 |
主要用于人體診查圖像的處理，包括CT、X-Ray、MRI、超聲、病理、顯微圖像和由原始圖像重建的三維圖像。 |
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產品儲存條件及有效期 |
/ |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
江西省藥品監(jiān)督管理局 |
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批準日期 |
2018-08-07 |
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有效期至 |
2023-08-06 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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