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影像傳輸處理軟件 (南京多康信息技術(shù)有限公司 蘇械注準20182061653)

日期：21-07-09
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來源：國家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊證編號 蘇械注準20182061653
注冊人名稱 南京多康信息技術(shù)有限公司
注冊人住所 南京市秦淮區(qū)正學(xué)路一號
生產(chǎn)地址 南京市秦淮區(qū)正學(xué)路一號
產(chǎn)品名稱 影像傳輸處理軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 HA-PACS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品邏輯結(jié)構(gòu)組成包括影像獲取功能模塊；影像操作功能模塊；后臺管理模塊。物理結(jié)構(gòu)上包括軟件光盤及相應(yīng)的產(chǎn)品使用說明手冊。
適用范圍/預(yù)期用途 用于人體診查圖像、數(shù)據(jù)的管理、查看、傳輸，不包括自動診斷部分。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6870。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-12-07
有效期至 2023-12-06
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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