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醫(yī)學(xué)圖像處理與粒籽植入放射治療計(jì)劃軟件 Medical imaging software (國(guó)械注進(jìn)20153701878)

日期：21-06-07
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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20153701878
注冊(cè)人名稱(chēng) MIM Software Inc
注冊(cè)人住所 25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
生產(chǎn)地址 25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122
代理人名稱(chēng) 北京明維視景醫(yī)療軟件開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所 北京市海淀區(qū)蘇州街29號(hào)605室
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)學(xué)圖像處理與粒籽植入放射治療計(jì)劃軟件 Medical imaging software
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 MIM 5.2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由軟件安裝光盤(pán)、隨機(jī)文件組成，組成模塊：側(cè)邊欄模塊、圖像功能模塊（融合和配準(zhǔn)、勾畫(huà)渲染、劑量和等劑量線(xiàn)渲染、測(cè)量、鼠標(biāo)控制、圖像顯示、工具圖標(biāo)、統(tǒng)計(jì)顯示）、連接模塊、算法模塊。
適用范圍/預(yù)期用途 用于接收、發(fā)送、存儲(chǔ)、檢索、顯示、打印和處理符合DICOM 3.0標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字醫(yī)學(xué)圖像，同時(shí)還可以用來(lái)制定永久性粒籽植入近距放療計(jì)劃。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2015-06-08
有效期至 2020-06-07
變更情況 “注冊(cè)人名稱(chēng)：MIM Software Inc”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：MIM Software Inc 明維視景軟件公司”。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話(huà)（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話(huà)010-88331514（此電話(huà)為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話(huà)，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話(huà)）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話(huà)010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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