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數(shù)字化種植系統(tǒng)設(shè)計(jì)軟件 Digital implant system design software (國(guó)械注進(jìn)20163704396)

日期：21-06-15
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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163704396
注冊(cè)人名稱 Nobel Biocare AB
注冊(cè)人住所 Box 5190, 402 26 V?stra Hamngatan 1 411 17 G?teborg Sweden
生產(chǎn)地址 Kardinaal Mercierplein,1,B-2800 MECHELEN
代理人名稱 諾?？粕藤Q(mào)（上海）有限公司
代理人住所 上海市長(zhǎng)寧區(qū)仙霞路137號(hào)8A室
產(chǎn)品名稱 數(shù)字化種植系統(tǒng)設(shè)計(jì)軟件 Digital implant system design software
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 NobelClinician 版本1.1.1.1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由軟件光盤、隨機(jī)文件組成。組成模塊：Nobel連接服務(wù)、許可庫(kù)和SAP PI。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于輔助設(shè)計(jì)牙科種植體的位置和方向。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3701219號(hào)（更）
審批部門 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2016-09-28
有效期至 2021-09-27
變更情況 2018-03-16 “注冊(cè)人名稱:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)仙霞路137號(hào)8A室”變更為“注冊(cè)人名稱:Nobel Biocare AB 諾貝爾生物公司;代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)福泉北路518號(hào)10座601室”。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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