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關(guān)于“肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)”標(biāo)簽全部?jī)?nèi)容
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  • 本指導(dǎo)原則是對(duì)肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體的產(chǎn)品特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員......
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