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由于產(chǎn)品不合格等原因，重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用制氧機(jī)（注冊(cè)或備案號(hào)：渝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2540143）主動(dòng)召回。...

生產(chǎn)商Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對(duì)小型傳送系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20173776760）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。...

生產(chǎn)商Philips Medical Systems對(duì)半自動(dòng)體外除顫器（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20183211860、國械注進(jìn)20183211856）主動(dòng)召回。...

生產(chǎn)商索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對(duì)外科補(bǔ)片（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153131128）主動(dòng)召回。...

生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對(duì)巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153400764）主動(dòng)召回。...

侒捷祐（蘇州）醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在吊桿與稱重器底部斷開的問題，生產(chǎn)商ArjoHuntleigh AB對(duì)電動(dòng)移位機(jī)（備案號(hào)：國械備20160112號(hào)）主動(dòng)召回。...

生產(chǎn)商GE Healthcare對(duì)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號(hào)）、影像歸檔及傳輸軟件（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20182701756）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。...

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在包裝錯(cuò)誤的問題，生產(chǎn)商Biocomposites Ltd對(duì)硫酸鈣人工骨（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20173466999）主動(dòng)召回。...

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司報(bào)告，兩批次的血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）試劑盒中的組分激活劑AA瓶貼標(biāo)識(shí)的有效期信息打印錯(cuò)誤。...

佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)非吸收性外科蠶絲縫合線產(chǎn)品標(biāo)簽打印錯(cuò)誤，但不影響產(chǎn)品的使用性能，現(xiàn)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。...

產(chǎn)商庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.對(duì)軟性親水接觸鏡（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153162423）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。...

生產(chǎn)商白康帝英國有限公司Biocompatibles UK Limited對(duì)栓塞微球Drug Delivery Embolisation System（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20193131949）主動(dòng)召回。...

生產(chǎn)商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對(duì)單件式復(fù)曲面人工晶狀體TECNIS? Toric 1-Piece IOL（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20173221106）主動(dòng)召回。...

生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153212410）主動(dòng)召回。...

百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A對(duì)其生產(chǎn)的超聲診斷儀主動(dòng)召回。...

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)在內(nèi)部檢測(cè)發(fā)現(xiàn)部分incisive CT,MX16-slice和Access CT掃描床中安裝的推桿電機(jī)存在問題...

麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在標(biāo)記的針尖曲率可能與實(shí)際的針尖曲率不符的問題。...

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在標(biāo)校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍...

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在包裝錯(cuò)誤的問題...

東洋松蒲乳膠（錦州）有限公司對(duì)天然膠乳橡膠避孕套主動(dòng)召回...

該企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的數(shù)字化攝影X射線機(jī)，中文設(shè)備標(biāo)簽上醫(yī)療器械注冊(cè)證末位數(shù)字打印錯(cuò)誤，不影響設(shè)備安全與性能，現(xiàn)主動(dòng)召回...

愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品自動(dòng)關(guān)機(jī)時(shí)間性能超出規(guī)定范圍（81分鐘內(nèi)）20秒左右，愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。...

堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）的英文說明書中，對(duì)試劑在AU5800機(jī)型上的開瓶穩(wěn)定性的描述為7天，而中文說明書描述為14天，兩者不一致，需對(duì)中文說明書進(jìn)行更新。...

文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2020年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)中該公司生產(chǎn)的電動(dòng)輪椅車被檢驗(yàn)單位判定為不合格，具體涉及產(chǎn)品批號(hào)和不合格項(xiàng)見附件中圖片。...