深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司報告，兩批次的血栓彈力圖實驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）試劑盒中的組分激活劑AA瓶貼標(biāo)識的有效期信息打印錯誤。深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的血栓彈力圖實驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表-麥科田.pdf

2021年3月10日