原文內(nèi)容

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在使用未經(jīng)施樂(lè)輝批準(zhǔn)的規(guī)范生產(chǎn)，導(dǎo)致該方頭釘?shù)逆溄臃绞讲煌膯?wèn)題，生產(chǎn)商英國(guó)施樂(lè)輝外科植入物有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動(dòng)召回（備案號(hào)：國(guó)械備20160917號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年7月27日

英國(guó)施樂(lè)輝外科植入物有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械.pdf

公司簡(jiǎn)介

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司成立于1999年12月03日，注冊(cè)地位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠(chǎng)房樓第四層B部位，法定代表人為Myra Filine Eskes。經(jīng)營(yíng)范圍包括區(qū)內(nèi)以醫(yī)用產(chǎn)品為主的倉(cāng)儲(chǔ)、分撥業(yè)務(wù)；國(guó)際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易，區(qū)內(nèi)企業(yè)間貿(mào)易及貿(mào)易代理；區(qū)內(nèi)商業(yè)性簡(jiǎn)單加工；醫(yī)療器械（Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)）、視頻音頻設(shè)備、顯示器、工具箱、工具托盤(pán)、器械設(shè)備、眼鏡（隱形眼鏡除外）、清潔護(hù)理用品、儀器儀表、電子產(chǎn)品、五金制品、日用化學(xué)品、計(jì)算機(jī)軟件（音像出版物、游戲軟件除外）、教學(xué)模型的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理（拍賣(mài)除外）并提供相應(yīng)的配套服務(wù)和售后服務(wù)；醫(yī)療器械的維修，上述各類(lèi)產(chǎn)品（日用化學(xué)品和計(jì)算機(jī)軟件除外）的租賃業(yè)務(wù)以及租賃財(cái)產(chǎn)的殘值處理及維修，商務(wù)信息咨詢(xún)，企業(yè)管理咨詢(xún)，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃咨詢(xún)，貿(mào)易信息咨詢(xún)，供應(yīng)鏈管理咨詢(xún)，物流信息咨詢(xún)，從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)（除人體干細(xì)胞及基因診斷與治療技術(shù)外）的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司具有5處分支機(jī)構(gòu)。