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關(guān)于“創(chuàng)新醫(yī)療器械”標簽全部內(nèi)容
道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與創(chuàng)新醫(yī)療器械的相關(guān)內(nèi)容服務和解答,還有政府補貼政策,臨床試驗扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備國產(chǎn)替代進程正加速,助力國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展
原標題:產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化 創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)發(fā)展 醫(yī)學影像設(shè)備國產(chǎn)替代進程正加速隨著我國國民經(jīng)濟快速發(fā)展以及醫(yī)療體系建設(shè)不斷完善,近年來,醫(yī)學影像設(shè)備需求持續(xù)增長,行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大。然而,當前我國醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)集中程度較低,企業(yè)核心競爭力較......
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器審中心3月30日發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械公示有軟件產(chǎn)品
原標題:創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2022年第3號)依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申......
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近日國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械匯總
今天看到國家藥監(jiān)局在4日發(fā)布的《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備獲批上市》內(nèi)容,主要說的是國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了維泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。該設(shè)備還包含了血糖管理應用軟件部分。在最后還附加......
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器審中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2021年第11號)
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請...
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向國家藥監(jiān)局申請創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報要求原文
為規(guī)范國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料提交工作,提高申報資料質(zhì)量,依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南》,特制定國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求。...
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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2020年第1號)
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,肺結(jié)節(jié)CT輔助檢測軟件...
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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2019年第9號)
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查...
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