四川省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告，應(yīng)企業(yè)申請(qǐng)，依法注銷(xiāo)成都斯馬特科技有限公司的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

成都斯馬特科技有限公司于2021年2月4日申請(qǐng)注銷(xiāo)其所持有的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，四川省藥品監(jiān)督管理局于2020年2月4日起對(duì)該企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行了掛網(wǎng)公示，在10個(gè)工作日內(nèi)未收到異議。

根據(jù)《行政許可法》第七十條及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六十五條規(guī)定，四川省藥監(jiān)局決定注銷(xiāo)成都斯馬特科技有限公司持有的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》(產(chǎn)品名稱：全自動(dòng)生化分析儀；注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)、2棟1層1號(hào)；生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)合作路333號(hào)2棟1層1號(hào)四樓B區(qū)；規(guī)格型號(hào)：SMT-100；注冊(cè)證編號(hào)：川械注準(zhǔn)20162400187；有效期：2021-08-09）。

公司官網(wǎng)介紹

成都斯馬特科技有限公司成立于2012年，坐落于成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家專(zhuān)注于即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司匯集了一支年輕化、專(zhuān)業(yè)化，具有開(kāi)拓創(chuàng)新精神的科研人才隊(duì)伍，致力于POCT全自動(dòng)生化和免疫分析系統(tǒng)的研究與開(kāi)發(fā)。公司配備多種進(jìn)口研發(fā)儀器，建有GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房，并自主開(kāi)發(fā)和搭建多條自動(dòng)化生產(chǎn)線。