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醫(yī)學影像存儲傳輸軟件 (重慶安碧捷科技股份有限公司 渝械注準20182700067)

日期：21-06-29
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來源：國家藥監(jiān)局
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編輯：Andrew
注冊證編號 渝械注準20182700067
注冊人名稱 重慶安碧捷科技股份有限公司
注冊人住所 重慶市銅梁區(qū)東城街道龍安大道28號
生產(chǎn)地址 重慶市銅梁區(qū)東城街道龍安大道28號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)學影像存儲傳輸軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 IMARD PACS
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品以光盤為載體的形式交付用戶，由PACS服務模塊、客戶端工作站模塊、Web瀏覽模塊組成。
適用范圍/預期用途 適用于醫(yī)學影像的存儲、傳輸、顯示、打印、處理功能，與支持DICOM標準的影像設備配合使用。本產(chǎn)品需由醫(yī)療機構具有醫(yī)學影像知識的醫(yī)生或技師操作使用；本產(chǎn)品可重復使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 無
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-09-20
有效期至 2023-04-24
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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