原文內(nèi)容

戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，可能存在準(zhǔn)備前測(cè)試或者使用該產(chǎn)品時(shí)發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲腔和Y型接頭的尾部粘合口泄漏，導(dǎo)致球囊充盈不充分或無法充盈的問題，生產(chǎn)商戈?duì)柤巴视邢薰緦?duì)主動(dòng)脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193030645）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年7月22日

戈?duì)柤巴视邢薰緦?duì)主動(dòng)脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter.pdf