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注冊證編號 |
國械注進20163700763 |
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注冊人名稱 |
Central Data Networks Pty Ltd |
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注冊人住所 |
86 Auburn Street,Wollongong,New South Wales,2500,Australia |
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生產(chǎn)地址 |
86 Auburn Street,Wollongong,New South Wales,2500,Australia |
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代理人名稱 |
北京悉艾斯科貿(mào)有限公司 |
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代理人住所 |
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路9號9幢604 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)學影像存檔與傳輸軟件 Picture archiving and communication system |
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管理類別 |
第三類 |
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型號規(guī)格 |
Merlin,發(fā)布版本1.09 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
由軟件安裝盤及軟件隨機文件組成。 |
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適用范圍/預期用途 |
用戶可使用該產(chǎn)品瀏覽及調(diào)整存儲在CDN數(shù)據(jù)庫中的醫(yī)學影像，并可以顯示、處理、存儲、打印及傳送圖像。 |
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產(chǎn)品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產(chǎn)品技術(shù)要求 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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批準日期 |
2016-02-26 |
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有效期至 |
2021-02-25 |
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變更情況 |
2020-12-30 “注冊人名稱：Central Data Networks Pty Ltd；代理人住所： 北 京 市 朝 陽 區(qū) 東 三 環(huán) 中 路 9 號 9 幢 6 0 4”變更為“注冊人名稱：Central Data Networks Pty Ltd，中心數(shù)據(jù)網(wǎng)絡有限公司；代理人住所： 北 京 市 海 淀 區(qū) 西 北 旺 鎮(zhèn) 永 豐 屯 5 3 8 號 1 號 樓 1 層 1 4 9”。 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
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