國家藥監(jiān)局在2021年9月16日發(fā)布國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2021年第71號），在附件國家藥品監(jiān)督管理局2021年第71號通告里，我們發(fā)現(xiàn)有9款醫(yī)用軟件得到了豁免臨床評價，詳細(xì)見下表：

序號	分類編碼	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品描述	類別	備注
948	21-00-00	跡法分析軟件	印跡法分析軟件用于將經(jīng)平板掃描儀掃描獲得的膜條信息保存為電子圖片，識別膜條位置，鑒別條帶特異性。不包括自動診斷功能。	Ⅱ
949	21-00-00	臨床管理軟件	用于臨床科室診療活動管理。	Ⅱ
950	21-00-00	臨床管理軟件	用于臨床科室診療活動管理。	Ⅲ
951	44198	放射治療記錄與驗(yàn)證系統(tǒng)軟件	用于放射治療之前的治療參數(shù)驗(yàn)證和治療過程中的治療參數(shù)記錄。	Ⅲ
952	44198	放射治療輪廓勾畫軟件	用于放射治療計(jì)劃制定之前的腫瘤及相關(guān)器官、組織的輪廓勾畫。	Ⅲ
953	44228	醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件	用于醫(yī)學(xué)影像的傳輸、顯示、輸出和存儲。	Ⅱ
954	44229	醫(yī)學(xué)圖像處理軟件	用于對來源于單模式或多模式的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行處理。	Ⅱ
955	44276	數(shù)據(jù)處理軟件	用于監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)的傳輸、集中實(shí)時顯示、報警或者用于生理數(shù)據(jù)的傳輸、顯示和處理。	Ⅱ
968	44308	過敏原半定量分析軟件	過敏原半定量分析軟件內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)曲線，配合普通掃描儀使用。用于對免疫印跡法和免疫層析法的過敏原特異性抗體和自身免疫抗體的反應(yīng)試條進(jìn)行半定量檢測。不包括自動診斷功能。	Ⅱ