國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，其中省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)處理異議的工作時(shí)限要求內(nèi)容如下：

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)總局令第47號(hào)）第五十七條、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)總局令第48號(hào)）第五十六條要求制定相應(yīng)工作程序，辦理有關(guān)事項(xiàng)。處理異議的工作時(shí)限原則上為30個(gè)工作日。