A：網絡安全指導原則適用于哪些醫(yī)療器械？網絡安全文檔是否可以在軟件描述文檔中提交？

Q：網絡安全指導原則適用于具有網絡連接功能以進行電子數(shù)據(jù)交換或遠程控制的第二類、第三類醫(yī)療器械產品的注冊申報，其中網絡包括無線、有線網絡，電子數(shù)據(jù)交換包括單向、雙向數(shù)據(jù)傳輸，遠程控制包括實時、非實時控制。

同時，也適用于采用存儲媒介以進行電子數(shù)據(jù)交換的第二類、第三類醫(yī)療器械產品的注冊申報，其中存儲媒介包括但不限于光盤、移動硬盤和U盤。網絡安全文檔應單獨提交。