原文內(nèi)容

貝克曼庫爾特生物科技（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的部分流式細(xì)胞儀配套試劑說明書的生產(chǎn)備案證號有誤，與試劑的安全性和有效性無關(guān)，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》

介紹

貝克曼庫爾特生物科技(蘇州)有限公司成立于2011年04月08日，注冊地位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物產(chǎn)業(yè)園4號樓101、201、301，法定代表人為CHEW SIONG TECK。經(jīng)營范圍包括從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)（人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用除外）；研發(fā)及生產(chǎn)生命科學(xué)研究用儀器和試劑、臨床檢驗分析儀器和體外診斷試劑、工業(yè)分析測量儀器和試劑；銷售本公司自產(chǎn)產(chǎn)品并提供相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)；從事本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的同類產(chǎn)品及其零配件的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理（拍賣除外）及相關(guān)配套服務(wù)（不涉及國營貿(mào)易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按國家有關(guān)規(guī)定辦理申請）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）