柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于設(shè)備在操作過程中發(fā)生傾斜或彎曲可能會導(dǎo)致膠囊無法黏附的問題，生產(chǎn)商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20153073986）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年3月17日

凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)主動召回.pdf