| 注冊證編號 | 京械注準20152070393 |
| 注冊人名稱 | 迪姆軟件（北京）有限公司 |
| 注冊人住所 | 北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2號樓1102室 |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2號樓1106室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 心電工作站 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 |
心電發(fā)射器 DMS 300-BTT01; 心電接收器 DMS 300-BTR01 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
心電工作站由心電發(fā)射器、心電接收器，心電導聯(lián)線，心電工作站分析系統(tǒng)軟件和加密鎖組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
心電工作站適用于醫(yī)療機構(gòu)對患者的心電圖進行采集、測量與分析。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | - |
| 附件 | 技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | 無 |
| 備注 | 京械注準20152210393 |
| 審批部門 | 北京市食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
| 變更情況 | |
| 注 | 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
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