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胸部CT影像處理軟件 (杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司 浙械注準(zhǔn)20202211025)

日期：2021-07-05
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 浙械注準(zhǔn)20202211025
注冊人名稱 杭州依圖醫(yī)療技術(shù)有限公司
注冊人住所 浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘科技經(jīng)濟(jì)區(qū)塊2號1幢5樓503室
生產(chǎn)地址 浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘科技經(jīng)濟(jì)區(qū)塊2號1幢5樓503室
產(chǎn)品名稱 胸部CT影像處理軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 YT-CT-Lung
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由軟件安裝光盤、使用說明書組成。其中軟件部分由影像管理模塊、影像查看與測量模塊、圖像3D重建模塊、肺炎標(biāo)注模塊、定量分析模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品用于胸部CT的DICOM影像的查看和處理，可對疑似肺炎區(qū)域進(jìn)行標(biāo)注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 浙江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-11-20
有效期至 2025-11-19
變更情況 原產(chǎn)品名稱為“肺炎輔助分析軟件”。
   
注 企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯和維護(hù)。

編輯：Andrew TAG：/影像處理軟件/胸部軟件