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醫(yī)學(xué)影像處理軟件 (圖兮深維醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182701066)

日期：2021-07-08
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182701066
注冊(cè)人名稱(chēng) 圖兮深維醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
注冊(cè)人住所 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B1樓405單元
生產(chǎn)地址 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B1樓405單元
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)學(xué)影像處理軟件
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 σ-Discover/Lung
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由軟件安裝盤(pán)及軟件隨機(jī)文件組成（軟件由圖像傳輸模塊、圖像處理模塊、圖像存儲(chǔ)模塊組成）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于符合DICOM3.0協(xié)議的圖像、數(shù)據(jù)的管理、查看、傳輸和貯存，不包括自動(dòng)診斷部分
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-11-29
有效期至 2023-06-11
變更情況  
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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