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放射治療模擬軟件 (國(guó)械注進(jìn)20163703104)

日期：2021-06-08
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來(lái)源：
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編輯：Andrew
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163703104
注冊(cè)人名稱(chēng) Siemens AG
注冊(cè)人住所 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany
生產(chǎn)地址 Doris-Ruppenstein-Straβe 4 ,DE-91052 Erlangen, Germany
代理人名稱(chēng) 西門(mén)子(中國(guó))有限公司
代理人住所 北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路七號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 放射治療模擬軟件
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 syngo VSim(發(fā)布版本:VA10)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 syngo VSim由軟件應(yīng)用程序和用戶(hù)文檔組成,其臨床功能模塊包括:分割、參考點(diǎn)管理和模擬。
適用范圍/預(yù)期用途 syngo VSim用于創(chuàng)建器官和靶區(qū)的三維模型，進(jìn)行參考點(diǎn)管理、器官勾畫(huà)以及治療射束位置的模擬。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門(mén) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2016-11-14
有效期至 2021-11-13
變更情況 “注冊(cè)人名稱(chēng):Siemens AG；注冊(cè)人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名稱(chēng):西門(mén)子（中國(guó)）有限公司；代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京中環(huán)南路七號(hào) ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Siemens Healthcare GmbH；注冊(cè)人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名稱(chēng):西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室”。
   
注 企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以?xún)?nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話(huà)（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話(huà)010-88331514（此電話(huà)為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話(huà)，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話(huà)）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心，電話(huà)010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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