| 注冊證編號 | 國械注進20163704396 |
| 注冊人名稱 | Nobel Biocare AB |
| 注冊人住所 | Box 5190, 402 26 V?stra Hamngatan 1 411 17 G?teborg Sweden |
| 生產(chǎn)地址 | Kardinaal Mercierplein,1,B-2800 MECHELEN |
| 代理人名稱 | 諾??粕藤Q(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市長寧區(qū)仙霞路137號8A室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字化種植系統(tǒng)設計軟件 Digital implant system design software |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | NobelClinician 版本1.1.1.1 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品由軟件光盤、隨機文件組成。組成模塊:Nobel連接服務、許可庫和SAP PI。 |
| 適用范圍/預期用途 | 該產(chǎn)品用于輔助設計牙科種植體的位置和方向。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術要求 |
| 其他內容 | |
| 備注 | 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3701219號(更) |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 變更情況 | 2018-03-16 “注冊人名稱:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市長寧區(qū)仙霞路137號8A室”變更為“注冊人名稱:Nobel Biocare AB 諾貝爾生物公司;代理人住所:上海市長寧區(qū)福泉北路518號10座601室”。 |
| 注 | 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內);4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |