位置：首頁(yè) > 注冊(cè)知識(shí) > 注冊(cè)數(shù)據(jù)

影像歸檔及傳輸軟件/醫(yī)療院所影像儲(chǔ)傳系統(tǒng) (國(guó)械注許20172700309)

日期：2021-06-21

?|?

來(lái)源：

?|?

編輯：Andrew

注冊(cè)證編號(hào)	國(guó)械注許20172700309
注冊(cè)人名稱	商之器科技股份有限公司
注冊(cè)人住所	臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)內(nèi)湖路一段五一六號(hào)五樓
生產(chǎn)地址	臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)內(nèi)湖路一段五一六號(hào)五樓
代理人名稱	北京億彼恩科技有限公司
代理人住所	北京市朝陽(yáng)區(qū)久文路6號(hào)院60號(hào)樓1至3層101內(nèi)1層101
產(chǎn)品名稱	影像歸檔及傳輸軟件/醫(yī)療院所影像儲(chǔ)傳系統(tǒng)
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	EBM PACS Server 7.0，發(fā)布版本7.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤、授權(quán)鎖組成，組成模塊包括：EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniSight 5.0、EBM UniGate 2.0、EBM UniECG 2.1、EBMU3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM DDC 5.1。
適用范圍/預(yù)期用途	對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療影像進(jìn)行顯示、存儲(chǔ)、處理、三維圖像重建、多平面重建、打印和傳輸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注
審批部門	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017-07-10
有效期至	2022-07-09
變更情況

注	企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。