| 注冊證編號 | 皖械注準20212210081 |
| 注冊人名稱 | 合肥影領(lǐng)信息科技有限公司 |
| 注冊人住所 | 合肥市蜀山區(qū)金寨南路289號科碩創(chuàng)業(yè)孵化園E座一樓1-6室 |
| 生產(chǎn)地址 | 合肥市蜀山區(qū)金寨南路289號科碩創(chuàng)業(yè)孵化園E座一樓1-6室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 電子膠片軟件 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 電子膠片1.0 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品為軟件產(chǎn)品,采用 B/S 架構(gòu),主要包括電子膠片(我的膠片、膠片申請)、影像問診(健康檔案、申請咨詢、咨詢列表)和個人中心(關(guān)于我們)三個邏輯模塊組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 用于符合DICOM標準的醫(yī)學(xué)圖像的獲取、顯示和存儲。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | / |
| 審批部門 | 安徽省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 變更情況 | |
| 注 | 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續(xù)等);3.問題描述(500字以內(nèi));4.企業(yè)名稱(全稱);5.統(tǒng)一社會信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機和座機);8.聯(lián)系郵箱】,或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話)。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊)-數(shù)據(jù)(注冊證號/備案號)數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局,由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |