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病理信息管理軟件 (寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司 浙械注準(zhǔn)20212210134)

日期：2021-07-06
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 浙械注準(zhǔn)20212210134
注冊人名稱 寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司
注冊人住所 浙江省余姚市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)城東新區(qū)冶山路
生產(chǎn)地址 浙江省余姚市科創(chuàng)中心4號孵化樓3樓
產(chǎn)品名稱 病理信息管理軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 KF-PIMS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 物理組成：交互方式為U盤或平板電腦通過下載安裝程序進行安裝。邏輯組成：由登錄模塊、病例管理模塊、取材制片模塊、診斷模塊、質(zhì)控管理模塊、系統(tǒng)及日志管理模塊和日常管理模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于病理影像和數(shù)據(jù)的傳輸、顯示、輸出和存儲。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 浙江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-13
有效期至 2026-04-12
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。

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