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血壓云網絡管理軟件 (江蘇斯坦德利醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20202211290)

日期：2021-07-08
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 蘇械注準20202211290
注冊人名稱 江蘇斯坦德利醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 江陰市東盛西路6號A8-3
生產地址 江陰市東盛西路6號A8-3
產品名稱 血壓云網絡管理軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 AKSO
結構及組成/主要組成成分 產品由血壓云、醫(yī)院用戶端、患者用戶端組成。包含以下模塊患者管理模塊、接口管理模塊(藍牙、WIFI、USB、TCP/IP)、數據管理模塊（數據管理、隨訪管理、報告管理）及系統管理模塊（機構用戶管理、系統參數設置、權限角色管理、數據字典管理、設備管理、運維管理）組成。醫(yī)院用戶端通過U盤交付，血壓云通過部署交付，患者用戶端通過手機應用商店進行下載交付。
適用范圍/預期用途 用于監(jiān)護數據的傳輸、集中實時顯示、報警。
產品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-12-01
有效期至 2025-11-30
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。

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